一则普通的收费投诉,牵出基层用药安全隐患;一次深入的执法检查,推动行业长效规范。2024年以来,衡南县市场监管局茅市市场监管所坚持监管为民、惩教并举,坚决摒弃“一查了之、一罚了之”的粗放执法模式,依托全国12315平台深挖细查、溯源治理,从一桩普通工单中排查出某村卫生室药品管理漏洞,依法查处过期药品使用违法行为,在严厉惩戒的同时做实整改帮扶,实现查处一案、警示一片、规范一域。
茅市辖区现有药房10家、村卫生室35家、诊所1家,监管点位多、基层主体合规基础薄弱,监管任务繁重。但该所始终坚持“群众诉求无小事”,对每一条投诉线索都深挖到底。该所副所长唐子唯表示:“群众反映的每一条线索,我们都当作案件来查,不放过任何一个风险隐患。”
2024年4月,全国12315平台转来群众投诉,反映辖区某村卫生室输注药品收费偏高,涉嫌乱收费。接单后,茅市市场监管所迅速响应,唐子唯带领执法人员第一时间赶赴现场核查。
执法人员逐项核对药品进价、服务成本及收费明细,确认该卫生室本次收费合规,及时消除了群众疑虑。但执法工作并未止步于“息诉止争”,本着对群众生命健康高度负责的态度,执法人员举一反三,对该卫生室药品采购、储存养护、效期管理、处方使用等环节开展“体检式”全面排查。
细致核查发现,该卫生室存在过期急救药品、过期降糖药品未及时清理,过期药品与合格药品混放存放、台账记录缺失等突出问题,基层用药安全隐患突出。药品安全事关生命健康,容不得半点麻痹松懈,执法人员当即固定证据、封存问题药品,按程序启动立案调查。
办案过程中,执法人员以事实为依据、以法律为准绳,全面调取门诊处方、采购票据、用药台账,走访就诊群众,厘清违法事实和风险隐患。经查,该卫生室日常药品管理松散,未严格落实效期自查、分区存放、过期报废制度,部分过期药品长期滞留库房,给群众诊疗用药埋下安全隐患。
案件办理中,面对当事人提出的异议,该所联合局机关有关股室审慎复核案情,逐条研判法律适用,既严守药品安全红线,又立足村级卫生室规模小、专业力量薄弱、管理能力不足的实际,坚持法理相融、过罚相当,依法作出没收过期劣药、行政处罚的处理决定。
处罚落地只是监管工作的一个环节,并非监管的终点。本案暴露出基层药品监管还有短板、经营主体日常自律仍有漏洞。案件办结之后,该所没有简单结案归档,而是第一时间组织全体执法人员开展案件复盘研讨,深入剖析案件成因、监管薄弱环节,集体研判监管堵点,研究细化出可落地、可执行的监管举措,完善日常巡查核查清单,建立药品效期常态化排查、轻微违规预警提醒、季度行业警示教育等工作机制,从制度层面补齐监管短板。

与此同时,执法人员同步做好当事人闭环整改服务,现场逐条指出药品管理漏洞,面对面宣讲《药品管理法》相关规定,开展说理式执法,手把手指导卫生室建立药品月度效期自查、分区分类存放、过期药品报备销毁、用药台账动态登记四项长效机制,帮助经营主体彻底补齐日常管理短板。当事人深刻认识自身不足,承诺严格落实药品安全管理制度、规范日常经营。
针对本案暴露的行业共性问题,该所以案促改、以案促治,组织辖区所有医疗机构和药房开展专题警示提醒,全面普及药品安全管理规范,引导各类经营单位常态化自查自纠、主动合规经营。系列整治举措落地后,辖区药品经营使用单位主体责任意识显著增强,过期药品、违规混放等安全隐患得到有效整改,基层药品管理规范化水平稳步提升。
2025年,衡南县市场监管局创新推出“335”柔性执法体系,以三张清单定尺度、三项制度强规范、五看评估提质效。茅市所顺势巩固前期专项整治成果,将复盘形成的内部监管举措与全县统一的“335”执法改革部署深度融合,进一步完善分类施策、宽严相济的柔性执法路径,把惩教并举、源头治理理念全面融入日常监管。
依托前期打下的治理基础与全县统一执法规范,2026年执法重心进一步前移,由事后查处向事前防范、精准纠偏转变。在一次常态化下乡检查中,执法人员发现辖区一家零售药店存在近效期药品未单独标识、温湿度台账短暂漏登的轻微问题。经核实,店内所有药品均在有效期内,未发生违规销售使用行为,属于首次轻微违规。对照“335”执法体系容错裁量标准,该所落实柔性执法要求,坚持教育优先、容错纠错,依法不予行政处罚,现场开展普法教育、手把手指导整改,督促建立常态化自查制度,实现轻微隐患就地清零。
治理成效直观体现在数据变化上:2026年以来,该所受理各类药品相关投诉举报工单同比下降30%,案例办理数量同步下降30%,群众满意率提升至99%。快速响应、深挖细查、处罚结案、复盘研判、制度治本的全链条工作机制,切实把群众监督转化为治理效能,牢牢守住基层药品安全底线。
从2024年依法实施处罚、事后复盘研判、健全监管机制,到2026年精准落实容错帮扶、源头防控化解轻微问题,充分展现了茅市市场监管所执法理念的深度转变。工作中,该所彻底摒弃粗放式执法,坚持严管守住底线、制度管住长远、服务温暖民心,实现执法有力度、整改有抓手、治理有长效。
民生无小事,枝叶总关情。下一步,茅市市场监管所将持续深化源头治理、制度治理、精准治理,严格落实“335”柔性执法体系工作要求,坚持以案促学、以案促改、以案促治,常态化排查整治药品安全风险,持续规范基层药品经营使用秩序,全力守护群众“针尖上的安全”。
来源:县市场监管局
作者:李平、罗妍晴、李浩、文景阳
编辑:李颖婕